發布日期：2020-12-28 17:56
來源：本網
發布機構：博羅縣醫療保障局
訪問量：-
2020年國家醫保藥品目錄準入談判12月14日在北京啟動，此次談判為期三天，涉及到癌癥、精神疾病、眼病、兒科等藥品品種。 根據今年8月17日國家醫保局公布的《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》（簡稱《方案》），此次醫保目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判和競價、公布結果5個階段。目前正在進行的是談判階段，參考過去四輪醫保談判，談判成功品種將被列入國家醫保乙類目錄。 根據今年9月醫保局發布的《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》（簡稱《名單》），今年共有751個品種通過形式審查。最終進入談判的有多少品種，目前官方并未公布。
中成藥獨家品種遭“靈魂砍價”
未進入第四輪集采的中成藥，在第五輪醫保談判中則“拔得頭籌”。
根據公開報道，有參與此次醫保談判的企業代表透露，此次醫保談判的第一天，也就是12月14日，有中成藥產品降價三分之一。 與集采一個品種多家企業競爭報價不同，醫保談判可以由企業提出申報，其中不乏獨家品種，例如今年醫保談判對獨家藥品的認定以8月17日為準。 根據《方案》，醫保目錄外的西藥和中成藥在符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定，且具備7個條件之一的藥品目錄外的藥品，可以納入擬新增名單。
在7個條件中，最后一個是：在2019年12月31日前進入5個（含）以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品，符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥，一律由企業按程序提出申報，經審核通過后納入擬新增范圍，其中獨家藥品的認定，以今年8月17日為準。 對于過去更依賴地方醫保目錄的中成藥企業而言，如果無法滿足前六個條件參選條件，這第七個則是進入國家醫保目錄的一個機會。 曾經，中成藥獨家品種無競品，無降價壓力，被業內稱為“躺著就能賺錢的品種”，然而在醫?？刭M的大背景下，加上部分地方開始中成藥集中采購，中成藥的日子也不好過，進入國家醫保目錄，打開更大的市場，成為新的生存方法。
新冠肺炎治療藥物降價幅度引關注
本次醫保談判將持續到12月16日，也就是本周三，中成藥三分之一的降價之后，可以預見的是，國家醫保談判的“靈魂砍價”風格將持續到最后，新冠病毒肺炎治療藥品的降價幅度備受關注。
根據《方案》，2020年藥品目錄擬新增藥品范圍除了要符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定，可擬新增的第一個條件就是與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥。 此次醫保談判涉及到的與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥。這是今年新冠疫情大背景下的特殊條件，根據《名單》，這部分藥物涉及12個藥品，包括酪酸梭菌腸球菌三聯活菌散、利巴韋林氯化鈉注射液、注射用利巴韋林等。以注射用利巴韋林為例，在國家藥監局官網數據庫，其生產批文達300多個，涉及到科倫藥業、華潤雙鶴、天藥股份、以嶺藥業、云南白藥、神威藥業、四環生物、葵花藥業、正大天晴、石藥集團等多個上市公司。
報道稱，新冠肺炎疫情影響巨大，短期內很難完全結束，因此這次調整對于應對新冠肺炎疫情、減輕新冠患者用藥負擔具有重要意義。
癌癥患者和家庭的沉重負擔備受關注，而如何通過醫保手段減輕這部分患者和家庭的壓力，成為一個現實問題。 2018年10月，國家醫保局曾組織抗癌藥專項醫保談判，平均降幅達到56.7%；2019年醫保談判廣譜抗癌藥PD-1/PD-L1單抗類抗癌藥，四家企業競爭，最終僅信達生物一家成功談判，競爭可謂十分激烈。 根據公開報道，目前國內獲批的有8款PD-1/PD-L1藥物，包括阿斯利康的度伐利尤單抗、施貴寶的納武利尤單抗、默沙東的帕博利珠單抗、羅氏的阿特珠單抗，以及百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗、恒瑞醫藥的卡瑞麗珠單抗。 此前，信達生物方面曾表示，今年不參與醫保談判。也就是說，今年最多有7款PD-1/PD-L1藥物參與競爭。從總量來看，去年PD-1/PD-L1藥物參與醫保談判的僅僅4個，今年總數上直接翻倍。另外，在眾多PD-1/PD-L1藥物中，同是PD-L拼的還有適應證，如恒瑞和百濟神州的單抗藥物均有霍奇金淋巴瘤，談判中必然更加針鋒相對。
2019年，信達生物的PD-1免疫抗癌新藥信迪利單抗注射液降幅達到64%，進入醫保。因為進入醫保，信達生物的信迪利單抗注射液實現銷售額的快速增長。據信達生物10月27日的公告，僅今年第三季度，該藥的銷售額就超6億元。根據其2020年半年報，該藥在今年前六個月共實現營收9.21億元，同期增加177.7%。 值得一提的是，此前君實生物收到上交所的問詢函，涉及的問題之一即是其特瑞普利單抗的安全性和有效性質疑。雖然回復函中，君實生物強調，相關報道與客觀事實嚴重不符、相悖，但資本市場的疑慮并未完全打消，股價仍然呈現下跌趨勢。 根據君實生物的公告，其特瑞普利單抗銷售收入在今年前九個月共 6.89 億元，同比增長 30.91%。業內人士認為，此次醫保談判或是君實生物的另一個大考。至于7大產品，最終誰能勝出，降幅多少，仍需等待官宣。
回顧前四輪醫保談判：降價均在50%左右
醫保談判因為2019年的“靈魂砍價”而為大眾所知，實際上國家醫保談判制度早就存在，記者根據公開報道進行了梳理。
第一輪醫保談判開始于2015年10月，當時的衛計委等16個部委（局）建立起部門協調機制，組織開展了首批國家藥品價格談判試點工作。 當年11月下旬，正式啟動國家藥品價格談判試點，談判小組先后與乙肝、非小細胞肺癌專利藥品相關企業進行多輪談判。2016年5月，首批國家藥品價格談判結果向社會公布，其中慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯，非小細胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺幔瑑r格降幅均在50%以上。
第二輪醫保談判結果于2017年7月由人社部公布，此次談判涉及利拉魯肽注射劑等36種藥品，包括腫瘤靶向藥、心血管病用藥以及血友病等重大疾病的藥品，平均降幅達44%，降幅最高達到70%。 第三輪醫保談判集中在抗癌藥專項談判，2018年國家醫保局組織來自全國20個省份的70余名專家通過評審、遴選投票等環節，并經書面征求企業談判意愿，確認12家企業的18個品種納入談判范圍。 最終，通過此次談判有17個藥品成功談判成功，涵蓋了治療非小細胞肺癌、慢性髓性白血病、兒童急性淋巴細胞白血病、黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌等10多種癌癥治療用藥，平均降幅達到56.7%。 第四輪醫保談判發生在2019年11月，共有150個談判藥品，119個新增藥品有70個談判成功，平均降幅60.7%；31個續約產品有27個談判成功，平均降幅26.4%。相關藥品涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風濕免疫、心腦血管、消化等10余個臨床治療領域。 這次醫保談判備受關注的是有22個高價抗癌藥新進醫保，平均降幅達65%，其中在熱門的PD-1抗體藥物中，4個產品談判競爭，最終僅有信達生物與禮來合資的PD-1免疫抗癌新藥信迪利單抗注射液以降價64%的幅度談判成功。
搜一下
粵公網安備 44132202100104號