為推進我院藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)工作的順利進行,進一步提高醫(yī)院臨床科研水平及綜合實力,促進醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展,2023年3月10日至11日,我院在博羅縣創(chuàng)意館三樓(健康大講堂)舉辦“藥物/醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)、技術(shù)與實施”GCP培訓班。院黨委書記、院長林燕峰,副院長吳陽,醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室、倫理委員會、申報專業(yè)組和相關(guān)職能科室120余人參加。本次會議由藥學部負責人兼GCP機構(gòu)辦公室主任藍麗萍主持。
《藥物/醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)、技術(shù)與實施(GCP)》培訓班開班現(xiàn)場。 藥學部負責人兼GCP機構(gòu)辦公室主任藍麗萍主持會議。 會議伊始,林燕峰作開班致辭,向蒞臨我院開展GCP培訓的廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會的各位專家表示熱烈的歡迎和誠摯的謝意。他指出,申報藥物臨床試驗機構(gòu)對醫(yī)院的發(fā)展意義重大,不僅有利于提高醫(yī)院的科研水平及綜合實力,還有利于推動學科的發(fā)展及建設(shè)。此外,開展藥物臨床試驗工作對我們醫(yī)院爭創(chuàng)“三甲”醫(yī)院和提高國家三級公立醫(yī)院績效考核成績同樣具有重要意義。林燕峰要求,各科室要高度重視藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)工作,嚴格按照備案要求,全力以赴做好機構(gòu)及各專業(yè)組籌備工作,確保順利通過評審,完成藥物臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)的備案。 本次培訓班邀請了中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任、廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會主任委員鄒燕琴,廣州第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任倪穗琴,南方醫(yī)科大學附屬珠江醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任賀帥,廣東省中醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)主任梁偉雄教授,中山大學腫瘤防治中心臨床研究部洪明晃教授,廣東省人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任蔣發(fā)燁,中山大學腫瘤防治中心藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任曹燁,廣州醫(yī)科大學附屬第三醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任司徒冰,廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗中心葉麗卡教授,惠州市中心人民醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)辦公室主任吳敏江等10位廣東省藥學會藥物臨床試驗專委會的重量級大咖前來授課。 培訓班安排了系統(tǒng)化、專業(yè)化的培訓課程體系,專家們以豐富的臨床試驗經(jīng)驗、運用案例演示、現(xiàn)場互動等方式分別就藥物/器械臨床試驗相關(guān)法規(guī)政策解讀、制度和SOP制定的原則與建議、機構(gòu)質(zhì)量體系搭建、臨床試驗方案設(shè)計、研究者職責、臨床試驗的安全性評價、試驗用藥品/器械規(guī)范管理、倫理審查、新機構(gòu)新專業(yè)備案要求等專題進行了精彩講授。講座內(nèi)容豐富實用,貼近實際,通過此次培訓,醫(yī)院參會人員系統(tǒng)了解了藥物/醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)知識,進一步提高了我院研究者開展實施藥物臨床試驗的能力,加快推進了我院藥物臨床試驗機構(gòu)的備案工作。 最后,吳陽為本次培訓班作總結(jié)發(fā)言。他強調(diào),此次培訓會的成功舉辦標志著我院藥物臨床試驗機構(gòu)備案工作進入新階段。醫(yī)院將繼續(xù)秉持踏實穩(wěn)健、逐步推進的原則,積極有序、扎實有效地開展好這項工作,確保醫(yī)院順利獲得國家藥物臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)。 供稿:藥學部 朱懿中 攝影:新媒體運營中心 賴輝明、李鈞