2024年5月29日下午，惠州市中心人民醫(yī)院博羅分院（博羅縣人民醫(yī)院）風(fēng)濕免疫科首個臨床研究項目啟動會順利舉行，風(fēng)濕免疫科項目組全體成員、組長單位PI林志明教授、臨床研究管理辦公室人員、廣州元智數(shù)字科技有限公司代表共同參加了此次啟動會。

　　會議主要針對《穿戴智能手表在活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者疾病活動度對生活質(zhì)量影響的動態(tài)監(jiān)測與反饋：一項全國多中心、觀察性、前瞻性的真實世界研究(TOFID-001研究)》的臨床研究項目進行任務(wù)部署，并展開討論。

　　啟動會上，風(fēng)濕免疫科張雪珍副主任醫(yī)師（PI）介紹：自開設(shè)風(fēng)濕免疫科以來，科室每年門診量及住院人次均穩(wěn)步上升，其中類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎作為科室的主要病種之一，滿足了本次項目的入組需求，且患者多為本縣區(qū)居民，便于隨訪。張雪珍表示，將帶領(lǐng)團隊以專業(yè)、嚴謹?shù)膽B(tài)度投入到本次研究中，確保研究過程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠，保證受試者權(quán)益和安全；在臨床研究開展過程中，將與委托方做好每一步的溝通、協(xié)作，確保項目順利開展，力爭圓滿完成科室的首個臨床研究。

　　本次項目臨床研究監(jiān)查員（CRA）程女士，就本次項目主題從研究簡介及方案概述、產(chǎn)品使用指引、數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)使用指引三個方面進行了全面介紹，對本項目的研究設(shè)計、入排標準、入組知情同意書、受試者隨訪等內(nèi)容進行詳細地說明，并對使用產(chǎn)品的系統(tǒng)操作進行了演示。在場人員針對疑問進行了交流、解答，氣氛熱烈，確保全員充分掌握方案內(nèi)容。

　　本項目是風(fēng)濕免疫科的首個作為分中心參與的臨床研究項目，對醫(yī)院具有重大意義，科室將嚴格按照《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法》、GCP相關(guān)文件要求實施本次臨床研究，確保過程規(guī)范、數(shù)據(jù)可靠，充分保障患者權(quán)益。辦公室人員也將全力支持項目的實施，定期開展臨床研究相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，鞏固和提高研究人員的科研意識。

　　惠州市中心人民醫(yī)院博羅分院（博羅縣人民醫(yī)院）于2024年4月順利通過國家藥物臨床試驗機構(gòu)首次備案監(jiān)督檢查，成為惠州市縣級醫(yī)院首家、全市第4家獲得此資格的醫(yī)療機構(gòu)，風(fēng)濕免疫科作為8個備案專業(yè)組其中之一，已具備開展藥物臨床試驗的資格。除了可承接研究者發(fā)起的臨床研究，還可承接范圍涵蓋：II-IV期藥物臨床試驗。熱烈歡迎各位申辦者/CRO公司咨詢接洽GCP項目。對于每個項目，醫(yī)院都會嚴格按照國家規(guī)定的流程、標準，客觀、真實、認真地完成每一份病例，保證試驗數(shù)據(jù)真實可靠。

　　風(fēng)濕免疫科概況

　　惠州市中心人民醫(yī)院博羅分院（博羅縣人民醫(yī)院）風(fēng)濕免疫科是針對風(fēng)濕免疫性疾病診治的專業(yè)科室。2019年榮獲廣東省風(fēng)濕免疫專科聯(lián)盟理事單位；2021年榮獲廣東省醫(yī)療行業(yè)協(xié)會風(fēng)濕免疫分會學(xué)科聯(lián)合體合作單位；2021年榮獲廣東省免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心協(xié)同網(wǎng)絡(luò)單位；2022年獲得銀屑病規(guī)范化診治專病醫(yī)聯(lián)體授牌。目前編制床位56張，2023年年門診量1.2萬人次、住院約2300人次。

　　職務(wù)

　　姓名/聯(lián)系方式：專業(yè)負責(zé)人 孫尚斐/0752-6299157

　　主要研究者 張雪珍/0752-6299157

　　秘書 莊培英/0752-6299157

　　研究團隊

　　風(fēng)濕免疫科擁有一支良好的專科團隊，科室總?cè)藬?shù)24人。醫(yī)生10人，其中碩士研究生2人、本科8人，碩士研究生導(dǎo)師1人，主任醫(yī)師2人、副主任醫(yī)師2人、主治醫(yī)師3人。護士14人。科室團隊共主辦省級、市級繼續(xù)教育項目學(xué)習(xí)培訓(xùn)班6場。

　　優(yōu)勢簡介

　　專業(yè)范圍：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、痛風(fēng)(高尿酸血癥)、骨質(zhì)疏松、頸肩腰腿痛、各類型關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、系統(tǒng)性硬化癥、白塞氏病、血管炎等風(fēng)濕免疫性疾病。

　　專業(yè)技術(shù)：可進行關(guān)節(jié)肌骨超聲及超聲下關(guān)節(jié)穿刺、骨密度測定、生物制劑規(guī)范治療，并可開展多光譜技術(shù)進行關(guān)節(jié)及疼痛的相關(guān)治療。

　　供稿、供圖：風(fēng)濕免疫科 莊培英