2024年11月27日下午，惠州市中心人民醫(yī)院博羅分院（博羅縣人民醫(yī)院）神經(jīng)內(nèi)科首個臨床研究項目啟動會順利舉行。神經(jīng)內(nèi)科項目組全體成員、組長單位中山大學附屬第一醫(yī)院黎建樂老師及研究助理、臨床研究管理辦公室人員共同參加了此次啟動會。

　　會議主要針對《腦梗死并G6PD缺乏者阿司匹林抗血小板治療的安全性和有效性：隨機、雙盲、對照研究（SAST研究）》的臨床研究項目進行任務(wù)部署，并展開討論。

　　啟動會上，神經(jīng)內(nèi)科林伯昌副主任醫(yī)師介紹，自開設(shè)神經(jīng)內(nèi)科以來，科室每年門診量及住院人次均穩(wěn)步上升，其中腦梗死作為收治的主要病種之一，滿足了本次項目的入組需求，且患者多為本縣居民，便于隨訪。林伯昌表示，將帶領(lǐng)團隊以專業(yè)、嚴謹?shù)膽B(tài)度投入到本次研究中，確保研究過程規(guī)范、結(jié)果科學可靠，保證受試者權(quán)益和安全；在臨床研究開展過程中，將與委托方做好每一步的溝通、協(xié)作，確保項目順利開展，力爭圓滿完成科室的首個臨床研究。

　　黎建樂就本次項目主題從研究簡介及方案概述、試驗藥品使用指引、數(shù)據(jù)采集管理使用指引這三個方面進行了全面介紹，對本項目的研究設(shè)計、入排標準、入組知情同意書、受試者隨訪等內(nèi)容進行詳細地說明，并對試驗藥品的發(fā)放及管理進行了詳細的講解。在場人員針對疑問進行了交流、解答，氣氛熱烈，確保全員充分掌握方案內(nèi)容。

　　本項目是神經(jīng)內(nèi)科的首個作為分中心參與的臨床研究項目，對醫(yī)院具有重大意義，科室將嚴格按照《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法》及GCP相關(guān)文件要求實施本次臨床研究，確保過程規(guī)范、數(shù)據(jù)可靠，充分保障患者權(quán)益。項目辦公室人員也將全力支持項目的實施，定期開展臨床研究相關(guān)內(nèi)容的培訓，鞏固和提高研究人員的科研意識。

　　惠州市中心人民醫(yī)院博羅分院（博羅縣人民醫(yī)院）于2024年4月順利通過國家藥物臨床試驗機構(gòu)首次備案監(jiān)督檢查，成為惠州市縣級醫(yī)院首家、全市第4家獲得此資格的醫(yī)療機構(gòu)，神經(jīng)內(nèi)科作為8個備案專業(yè)組其中之一，已具備開展藥物臨床試驗的資格。除了可承接研究者發(fā)起的臨床研究，還可承接范圍涵蓋：II-IV期藥物臨床試驗。

　　熱烈歡迎各位申辦者/CRO公司咨詢接洽GCP項目。對于每個項目，惠州市中心人民醫(yī)院博羅分院（博羅縣人民醫(yī)院）都會嚴格按照國家規(guī)定的流程、標準，客觀、真實、認真地完成每一份病例，保證試驗數(shù)據(jù)真實可靠。

　　供稿、供圖：神經(jīng)內(nèi)科 陳光生

　　一審：林立程

　　二審：聶洪鈺

　　三審：張璐